中国药物警戒五项法 - 药品不良反应因果关系评估系统

五项分析法： 时间关联；已知反应；撤药减轻；再激发反应；混杂因素

WHO国际药品不良反应监测合作中心建议使用的方法：该方法是根据"药品"和"不良事件"的关系程度，运用综合分析方法，将药品和不良反应分为肯定、很可能、可能、不可能、未评价、无法评价六个等级。目前我国使用的因果关系评价方法即属于此类。

药品不良反应因果关系评估

请根据以下五个标准对药物不良反应进行评价：

1. 用药与ADR的出现有无合理的时间关系

是

否

无法确定

2. 反应是否符合该药已知的ADR类型

是

否

无法确定

3. 减量或停药后反应是否消失或减轻

是

否

无法确定

4. 再次使用可疑药品是否再次出现同样反应

是

否

无法确定

5. 反应是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释

否

部分原因

是

判定	描述
肯定	用药及反应发生时间顺序合理；停药以后反应停止，或迅速减轻或好转(根据机体免疫状态某些ADR反应可出现在停药数天以后)；再次使用，反应再现，并可能明显加重(即激发试验阳性)；同时有文献资料佐证；并已排除原患疾病等其他混杂因素影响。
很可能	无重复用药史，余同"肯定"，或虽然有合并用药，但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性。
可能	用药与反应发生时间关系密切，同时有文献资料佐证；但引发ADR的药品不止一种，或原患疾病病情进展因素不能除外。
可能无关	ADR与用药时间相关性不密切，反应表现与已知该药ADR不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现。
待评价	报表内容填写不齐全，等待补充后再评价，或因果关系难以定论，缺乏文献资料佐证。
无法评价	报表缺项太多，因果关系难以定论，资料又无法补充。

请完成评估