WHO-UMC评估方法概述
WHO国际药品不良反应监测合作中心（乌普萨拉监测中心，UMC）建立的标准化因果关系评估方法，是全球药物警戒工作的核心工具。
评估原则：基于时间关系、药理学合理性、去激发反应、再激发反应等关键因素进行综合判断。
WHO-UMC评估原则
- 标准化：全球统一的评估标准
- 实用性：适合不同医疗环境的应用
- 科学性：基于循证医学原则
- 持续性：支持长期药物安全监测
1 时间关系评估
评估药物暴露与不良反应发生的时间顺序合理性
评估标准
• 用药后合理时间内出现反应
• 符合药物的药代动力学特征
• 排除潜伏期过长或过短的情况
2 药理学合理性
评估不良反应是否与该药物的已知药理作用一致
评估标准
• 反应类型与药物作用机制一致
• 有相关的药理学研究支持
• 符合剂量-反应关系
3 去激发反应
评估停药后不良反应的改善情况
评估标准
• 停药后反应改善的速度和程度
• 改善是否符合药物半衰期
• 是否存在持续效应
4 再激发反应
评估再次用药后不良反应的再现情况
评估标准
• 再次用药后相同反应是否再现
• 再现的时间和程度
• 是否存在剂量依赖性
5 替代原因排除
评估是否存在其他可能导致该反应的原因
评估标准
• 患者的基础疾病
• 合并用药的影响
• 环境和其他因素
6 文献证据支持
评估是否有该药物引起此类反应的文献报告
评估标准
• 文献报告的质量和数量
• 证据的一致性
• 报告的可靠性
WHO-UMC评估结果
请完成评估
因果关系判断标准
| 判断类别 | 标准描述 |
|---|---|
| 明确 (Certain) | 所有标准均符合，时间关系合理，药理学解释明确，去激发和再激发阳性，完全排除其他原因 |
| 很可能 (Probable/Likely) | 大部分标准符合，时间关系合理，药理学解释合理，去激发阳性，基本排除其他原因 |
| 可能 (Possible) | 部分标准符合，时间关系合理，药理学解释有一定依据，但不能完全排除其他原因 |
| 不太可能 (Unlikely) | 标准基本不符合，或存在更合理的替代解释 |
| 无法分类 (Unclassifiable) | 信息不足，无法进行有效评估 |
评估详情
请完成所有评估项目，系统将根据WHO-UMC标准显示详细的评估结果。
WHO-UMC全球药物警戒网络
乌普萨拉监测中心 (UMC) 是WHO国际药品不良反应监测合作中心，负责：
- 维护全球药物警戒数据库
- 制定国际药物警戒标准
- 提供技术支持和培训
- 促进国际药物安全信息交流
